Анализ инструментов оценки качества жизни пациентов с перфорацией перегородки носа: перспективы кросс-культурной адаптации и валидации опросника SEPEQoL

Перфорация перегородки носа (ППН) представляет собой патологическое состояние, при котором в пе- регородке носа формируется сквозное отверстие. Это приводит к изменению нормальной аэродинамики носового дыхания, что в свою очередь вызывает широкий спектр неприятных симптомов, включая сухость слизистой оболочки, образование корок, периодические носовые кровотечения, ощущение заложенности носа и даже свистящее дыхание. В некоторых случаях пациенты жалуются на выраженный дискомфорт, связанный с ухудшением качества жизни, особенно если перфорация значительных размеров. Причины возникновения ППН могут быть разнообразными. Наиболее частые из них – ятрогенные, возни- кающие после хирургических вмешательств на носовой перегородке (септопластика, редукция носовых раковин и др.), а также травматические повреждения. Кроме того, значительную роль в развитии данного состояния играют аутоиммунные заболевания (например, гранулематоз с полиангиитом), длительное применение сосудосуживающих капель и назальных кортикостероидов, воздействие токсичных веществ (например, вдыхание кокаина) и хронические воспалительные процессы. Хирургическое лечение остается основным методом устранения перфорации перегородки носа. Современные методики включают использование васкуляризованных местных лоскутов, трансплантатов из различных биоматериалов и малоинвазивные эндоскопические технологии. Однако хирургическое закрытие дефекта остается сложной задачей, поскольку требует высокой точности, учета индивидуальных анатомических особенностей пациента и достаточного кровоснабжения тканей. Поскольку ППН оказывает значительное влияние на качество жизни пациентов, важно использовать надежные инструменты для его оценки. Ранее для этого применялись общие опросники, такие как SNOT-22, однако они не отражали специфических проблем, связанных с ППН. Недавно были разработаны специализированные шкалы, включая NOSE-Perf и SEPEQoL. Последняя создана в 2024 г. и учитывает как функциональные, так и эстетические аспекты за- болевания. Для адаптации SEPEQoL в русскоязычной среде была проведена кросс-культурная адаптация, включавшая прямой и обратный перевод, экспертное согласование, когнитивное тестирование и пилотное исследование на репрезентативной группе пациентов с ППН. В настоящее время планируется завершение валидации опросника, которая включает определение дискриминантной валидности, ясности и надежности, что позволит его широко применять в клинической практике для оценки состояния пациентов и эффективности различных методов лечения.
Ключевые слова: опросник, перфорация перегородки носа, качество жизни
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Работа выполнена без спонсорской поддержки.

Nasal septal perforation (NSP) is a condition characterized by the formation of a through-hole in the nasal septum. This disrupts the normal aerodynamics of nasal breathing, leading to a wide range of unpleasant symptoms, including dryness of the nasal mucosa, crust formation, recurrent nosebleeds, nasal congestion, and wheezing. In some cases, patients experience significant discomfort that negatively impacts their quality of life, especially when the perforation is large. The causes of NSP can be diverse. Most commonly, the condition is iatrogenic, occurring after surgical interventions on the nasal septum (such as septoplasty or turbinate reduction). Traumatic injuries also contribute significantly. Additionally, autoimmune diseases (e.g., granulomatosis with polyangiitis), prolonged use of decongestant nasal drops and corticosteroids, exposure to toxic substances (such as cocaine inhalation), and chronic inflammatory processes can lead to NSP. Surgical treatment remains the primary method for closing a septal perforation. Modern techniques include the use of vascularized local flaps, grafts made from various biomaterials, and minimally invasive endoscopic procedures. However, surgical repair remains a challenging task, requiring precision, consideration of individual anatomical features, and sufficient tissue vascularization to ensure successful closure. Since NSP significantly affects patients’ quality of life, reliable tools for its assessment are crucial. Previously, general questionnaires such as the SNOT-22 were used, but they failed to reflect the specific issues associated with septal perforation. Recently, specialized scales have been developed, including the NOSE-Perf and SEPEQoL questionnaires. The latter, created in 2024, evaluates both the functional and aesthetic aspects of the condition. To adapt SEPEQoL for Russian-speaking patients, a cross-cultural adaptation process was conducted. This included forward and backward translation, expert review, cognitive debriefing, and pilot testing with patients. The next step involves validation of the questionnaire, which will enable its widespread use in clinical practice for assessing patients’ condition and the effectiveness of various treatment methods.
Keywords: questionnaire, nasal septal perforation, quality of life
Conflicts of interest. The authors have no conflicts of interest to declare.
Funding. There was no funding for this study

Введение Перфорация перегородки носа (ППН) – патологическое состо- яние, характеризующееся сквозным дефектом перегородки носа и патологическим сообщением между двумя полостями носа. Распространенность ППН в общей популяции, по данным различных источников, составляет около 1,0–2,1% [1]. Наиболее часто перфорации локализованы в передних отделах перегород- ки носа (92%), реже встречаются перфорации, расположенные в задних отделах [18, 19]. К основным жалобам пациентов с ППН можно отнести сухость в носу и образование корок, кровотечение из гипертрофирован- ной (воспалительные грануляции) или атрофированной слизи- стой оболочки по краю перфорации, дискомфорт, ощущение неприятного запаха в носу, выделения из носа. Клинические проявления вызваны нарушением ламинарного потока воздуха в полости носа и отсутствием здоровой слизистой оболочки в передних отделах перегородки носа, призванной согревать и увлажнять вдыхаемый воздух. Перфорации небольших размеров часто вызывают свист при дыхании. Большие ППН, особенно с большим вертикальным размером, могут приводить к западе- нию спинки носа и деформации наружного носа [20, 21]. Согласно результатам исследования A. Edo и соавт., нали- чие симптоматических ППН оказывает негативное влияние на качество жизни (КЖ), сопоставимое с влиянием полипозного риносинусита [22]. Авторы статьи отмечают, что в группе паци- ентов с ППН отмечены более выраженное нарушение сна, психо- эмоциональные расстройства и снижение работоспособности по сравнению с группой пациентов с полипозным риносинуситом. Также авторы подчеркивают необходимость дополнительных исследований с использованием специальных опросников. Оценка КЖ КЖ – интегральная характеристика физического, психоло- гического, эмоционального и социального функционирования человека, основанная на его субъективном восприятии [23]. КЖ, связанное со здоровьем (Health Related Quality of Life) пред- ставляет собой оценку того, как на благополучие человека с течением времени может повлиять болезнь, инвалидность или иное патологическое состояние [24]. Анализ КЖ, связанного со здоровьем, предполагает оценку аспектов заболевания, которые не являются строго клиническими, но связаны с повседневной жизнью пациента и тем, как на него влияет та или иная патоло- гия. В настоящее время для оценки КЖ в качестве измеритель- ных приборов используются опросники, визуальные шкалы и системы оценок. Эти инструменты делятся на 2 группы: общие и специальные [25]. Первые применяются для исследований в широкой популяции и позволяют сравнивать различные группы. Специальные опросники предназначены для детальной оценки конкретных заболеваний или симптомов в определенной попу- ляции, благодаря чему являются более точными и универсаль- ными инструментами [26]. Анализ использующихся инструментов для оценки КЖ у пациентов с ППН Несмотря на повышенный интерес к хирургическому закры- тию ППН, лишь немногие исследования анализируют данные о симптомах пациентов с использованием специальных инстру- ментов для оценки КЖ. Так, авторы систематического обзора литературы, опубликованного в конце 2022 г., сообщают лишь о 7 работах в которых проводилась оценка КЖ пациентов [8]. Среди неспецифических шкал в исследованиях использо- валась анкета Глазго (шкала GBI), разработанная в 1996 г. K. Robinson и соавт. специально для оценки результатов отори- ноларингологических операций. [27] Помимо того, что данный опросник является общим, отсутствие необходимости предопе- рационного тестирования лишает исследователей информации об исходных показателях КЖ пациентов, что является сущест- венным ограничением для использования данного инструмента для оценки КЖ у пациентов с ППН. Во всем мире для оценки КЖ пациентов с воспалительными заболеваниями носа и околоносовых пазух широко используется опросник SNOT-22 (Sinonasal Оutcome Тest 22), разработанный для больных хроническим риносинуситом, включая полипозный [28–32]. Чаще всего в опубликованных исследованиях, посвя- щенных анализу эффективности закрытия ППН, использовался именно опросник SNOT-22. Данный опросник, изначально разра- ботанный для оценки КЖ пациентов с хроническим синуситом, позднее был валидирован для использования у пациентов с аллергическим ринитом, а также с гранулематозом и полианги- итом. Несомненным преимуществом этого опросника является наличие валидированной русскоязычной версии опросника, опубликованной в 2020 г. Однако данный опросник не содержит специфичных для ППН симптомов. Таким образом, несмотря на то что данный опросник охва- тывает большой спектр синоназальной патологии, существует необходимость в разработке более специфичного опросника, который включал бы в себя такие симптомы, как образование корок в носу, носовые кровотечения, свист при носовом дыхании Первый специфический опросник NOSE-Perf для оценки КЖ пациентов с ППН был разработан в 2021 г. [33]. Данный опрос- ник, разработанный на основе опросника NOSE, состоит из 12 пунктов, соответствующих характерным жалобам пациентов с ППН, включая свист при носовом дыхании, образование корок в носу. В настоящее время в мире валидированы только испан- ская и португальская версии данного опросника [34, 35]. До недавнего времени опросник NOSE-Perf был единственным специфическим инструментом для оценки КЖ пациентов с ППН. В 2024 г. группой испанских авторов был разработан опросник SEPEQoL (Septal Perforation Quality of Life), который состоит из 12 пунктов, однако качественно отличается от предыдущего аналога. Данный опросник в отличие от опросника NOSE-Perf учитывает наличие эстетической деформации носа и уточняет характер выделений из носа. Согласно результатам сравнитель- ного исследования, проведенного разработчиками, опросник SEPEQоL показал хорошую надежность. Внутренняя согласо- ванность была отличной: α-Кронбаха составил 0,90 для всей выборки и 0,78 для пациентов с ППН. Корреляция между пока- зателями по каждому пункту опросника SEPEQoL была адекват- ной, в то время как в исследовании, посвященном валидации опросника NOSE-Perf, авторы не приводят этих данных [36, 37]. Воспроизводимость данного опросника, оцененная методом «тест-ретест», подтвердила его отличную воспроизводимость, сравнимую со шкалой NOSE-Perf. Также в исследование по валидации опросника SEPEQоL включалась оценка КЖ до и после хирургического лечения. В первоначальном исследова- нии по валидации NOSE-Perf оценка КЖ после хирургического закрытия ППН не проводилась. Таким образом, главное преимущество SEPEQоL заключалось в том, что это единственный валидированный опросник, кото- рый позволяет оценить изменения КЖ, что является важным фактором при оценке результатов после операции [36, 37]. Применение опросника SEPEQoL в русскоязычной популяции возможно только при проведении процесса полноценной кросс- культурной адаптации и валидации [38]. Перспектива валидации опросника SEPEQoL Использование валидированной русскоязычной версии специ- фичексого опросника для оценки КЖ пациентов с ППН позволит более тщательно подходить к подбору тактики лечения, а также применять единую международную систему оценки результатов лечения, что положительно скажется на научно-практической оториноларингологии. В ежедневной клинической практике врачи могут сталки- ваться с некоторыми сложностями, например с недостатком времени для проведения опроса, низкой приверженностью пациентов, связанной с объемными требованиями к сбору дан- ных и сложными для понимания вопросами [39]. Авторы опрос- ника SEPEQoL наиболее грамотно решили все эти проблемы, создав оптимальный опросник для оценки КЖ пациентов с ППН, который может использоваться как до операции, так и в после- операционном периоде. Опросник SEPEQoL отличается лако- ничностью, простотой и требует мало времени для заполнения благодаря использованию шкалы Лакерта для оценки каждого из 12 пунктов. Авторами опросника была проведена его оценка по критериям валидности, надежности и согласованности [22]. Опросник содержит 12 пунктов, каждый из которых соответ- ствует определенному клиническому проявлению, связанному с наличием ППН. Каждый пункт оценивается респондентом в зависимости от степени влияния данного симптома на КЖ. Предлагаемая шкала оценки предполагает от 0 до 4 баллов, где 0 – «совсем не беспокоит», а 4 – «сильно беспокоит». Результат рассчитывается путем сложения баллов за отдельные вопросы и, следовательно, колеблется от 0 до 48 баллов. Согласно резуль- татам сравнительного исследования, проведенного авторами оригинального опросника, в группе пациентов с ППН, которым было запланировано хирургическое лечение, среднее значение показателя до операции составляло 25,16±1,65 и статистически значимо отличалось от среднего значения (13,72±11,39) спустя 6 месяцев после операции (P-value<0,001 [22]. Перевод и кросс-культурная адаптация опросника SEPEQoL Перед началом исследования мы получили официальное согласие разработчиков оригинального опросника SEPEQoL (рис. 1). В соответствии с рекомендациями целевой группы ISPOR (Международное общество фармакоэкономики и исследований результатов), в рамках первого этапа исследования выполнены перевод и кросс-культурная адаптация опросника [40]. В рамках данного раздела исследования можно выделить следующие последовательные этапы: 1. Прямой перевод: Опросник был переведен на русский язык двумя независимыми ринохирургами, свободно владеющими английским языком. 2. Согласование: две версии были оценены комитетом из трех ринохирургов и согласованы в одну версию. 3. Обратный перевод. Из этой унифицированной версии обрат- ный перевод на английский язык был выполнен носителем английского языка, который также свободно говорит по- русски. 4. Обзор и улучшение обратного перевода: версия обратно- го перевода сравнивалась с исходным опросником. Все выполненные переводы были обсуждены и проанализиро- ваны всеми участниками предыдущих этапов, в результате чего была создана предварительная русскоязычная версия опросника. 5. Когнитивный анализ: предварительная версия опросника была применена к репрезентативной группе из 10 пациентов с ППН. Каждый пациент отвечал на вопросы анкеты самостоятельно, а также оценивал ясность каждого пункта опросника в отдельном столбце, присваивая соответствующий балл каждому вопросу. Затем весь текст обсуждался с ринохирургом для проверки понимания пунктов опросника, ясности вопросов и возможных предложений по улучшению опросника. 6. Окончательная редакция и отчет о переводе и кросс-культур- ной адаптации. Таким образом, нами подготовлена адаптированная переве- денная версия опросника SEPEQoL (рис. 2). Заключение Для полноценного внедрения русскоязычной версии опрос- ника SEPEQoL в клиническую практику, необходимо завершение валидации опросника. Процедура валидации включает оценку таких параметров, как внутренняя согласованность, ясность, надежность, дискриминантная валидность.